Состав
Активное действующее вещество – софосбувир в дозе 400 мг в одной таблетке.
Форма выпуска
Софокаст выпускается в таблетках. Поставляется медикамент в упаковках по 28 штук.
Фармакологическое действие
Активная форма софобувира действует путем ингибирования РНК-зависимой РНК-полимеразы NS5B вируса гепатита С (HCV), ключевого фермента репликации вируса. Внутри клетки софосбувир превращается в активную форму GS-461203, которая является аналогом субстрата нуклеозид-полимеразы. Он интегрирует его во вновь синтезированные цепи вирусной РНК и прекращает их удлинение. Таким образом, размножение вируса ограничено. GS-461203 активен против всех генотипов вируса гепатита С. Однако он не влияет на активность полимераз человека.
Фармакокинетика
Софосбувир быстро всасывается. Его концентрация в плазме достигает максимума через 0,5-2 часа после приема.
На 85% связывается с белками плазмы. Основной метаболит, неактивный GS-331007, не связывается. Его уровень в крови достигает максимума через 2-4 часа после приема.
Софосбувир - пролекарство. Он претерпевает обширные изменения в печени, основным продуктом (> 90%) которой является неактивный метаболит GS-331007. Противовирусная активная форма GS-461203 также продуцируется в последовательности трансформации.
Вещество выводится более чем на 90% с мочой, фекалиями и выдыхаемым воздухом. Основным удаленным метаболитом является неактивный GS-331007. Небольшая деталь устранена без изменений.
Показания к применению
Софокаст используется в сочетании с другими лекарственными средствами (рибавирином или пегинтерфероном альфа и рибавирином) для лечения инфекции гепатита С у взрослых. Он не предназначен для использования в качестве монотерапии.
Противопоказания
В настоящее время единственным известным противопоказанием является повышенная чувствительность к действующему веществу.
Побочные действия
Софосбувир имеет один из самых низких показателей побочных эффектов среди других средств против ВГС. Он не только безопасен, но и отлично переносится людьми. У препарата есть только два побочных эффекта, в основном это головная боль и усталость (утомляемость). Однако в некоторых случаях введение других агентов против HCV, таких как рибавирин и пегилированный интерферон, приводит к недостатку сна (бессоннице), тошноте и низкому количеству эритроцитов (анемии).
Лекарственные взаимодействия
Противоэпилептические препараты, такие как окскарбамазепин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, могут снижать концентрацию в плазме софосбувира, других мощных кишечных индукторов P-gp, таких как зверобой и его препараты, и антибиотики, такие как рифампицин, рифапентин и рифабутин, также могут снижать терапевтический эффект.
Софокаст не следует применять одновременно с телапревиром и боцепревиром из-за отсутствия данных о преимуществе над риском.
Параллельное употребление препаратов зверобоя может снизить концентрацию активного вещества в плазме крови.
Применение и дозы
Лечение гепатита С должно проходить под тщательным медицинским наблюдением. Софосбувир используется в сочетании с другими лекарственными средствами (рибавирином или пегинтерфероном альфа и рибавирином), выбор которых зависит от признанного вирусного генотипа (генотипы 1-6). Генотип вируса и курс текущей терапии определяют продолжительность терапии. Применяют внутрь 1 раз в сутки во время еды в количестве 400 мг. Дозу менять не следует. В случае пропуска суточной дозы нельзя принимать двойную дозу. Если возникают побочные эффекты, связанные с сопутствующими лекарственными средствами, их дозы следует скорректировать. Если они полностью прекращены, следует также прекратить прием софосбувира.
Передозировка
Трехкратный прием софосбувира не увеличивал частоту или тяжесть ожидаемых побочных реакций по сравнению с группой плацебо или контрольной группой 400 мг. Более высокие дозы не изучались. После передозировки за состоянием пациента должен наблюдать врач. Возможные симптомы отравления следует лечить симптоматически и в виде поддерживающей терапии.
Особые указания
График и продолжительность лечения следует подбирать индивидуально, исходя из состояния пациента и истории лечения. Софокаст следует с осторожностью применять пациентам с почечной недостаточностью или заболеваниями печени, отличными от гепатита С.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет доказательств вредного воздействия Софокаста на беременность и развитие плода, однако из-за доказанных тератогенных и / или эмбриотоксических эффектов рибавирина женщины детородного возраста или их партнеры должны использовать эффективные средства контрацепции во время курса комбинированной терапии и для период, указанный после этого в SPC рибавирина.
Препарат не следует применять кормящим женщинам.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По назначению врача.
Условия хранения
Важно сберегать препарат в оригинальной упаковке и в сухом и прохладном месте, изолированном от доступа детей.
Россия
Казахстан
Моя супруга решила стать донором крови. В пункте забора у неё взяли кровь и все соответствующие анализы. Через неделю позвонили и сообщили, что по результатам анализа у неё обнаружен гепатит С. Это был шок для нас обоих. Хорошо что она, решила сдать кровь, так бы мы ничего и не знали. При отсутствии лечения возможен цирроз или рак печени. Пошли к врачу. Было назначено курс лечения Софосбувиром. Препарат не дешевый, но здоровье дороже! Препарат переносился хорошо. Побочных явлений в виде головных или суставных болей, которые могут в редких случаях возникать, не наблюдалось. Спустя три месяца, супруга сдала ПЦР на гепатит С и он оказался негативным, и. е. РНК вируса в крови не обнаружено. Важно делать именно ПЦР тест, так экспресс-тест покажет положительный результат, ведь он показывает наличие не самого вируса, а антител к нему. Антитела после лечения в крови остаются ещё продолжительное время.
Прохожу лечение этим препаратом. Он не из дешевых, как собственно и другие в случае моего заболевания, но что делать, лечиться надо. В моем лекарственном списке 3 препарата и Софосбувир с ними не конфликтует. Имею ввиду, что врач подбирал сочетаемость по действующим веществам, чтобы взаимно не гасили друг друга. Все ок и самочувствие нормальное. Сплю, гуляю, вполне себе бодрый. Аппетит такой же, как и всегда.
Препарат хороший и в комплексной терапии показывает видимую динамику. Нет побочных реакций, таблетку достаточно просто проглотить. Ставлю 4 балла за цену. Мне его требуется много и выходит накладно, с учетом того, что он не единственный, еще и другие лекарства покупаю. Но справедливости ради отмечу, что именно здесь он стоит дешевле, чем в других местах. И выкупать удобно, доставка по брони в аптеку один день, можно курьером, по условиям бесплатная доставка получится, но мне самой удобнее забирать.
Лечусь этим лекарством, уже прошло 3 месяца, чувствительность снизилась, курс лечения продолжается. Цена препарата вполне доступная, покупал в аптеке в Москве.
Родственник выбрал для лечения Софосбувир, уже получили. Принимает препарат согласно инструкции. Очень надеюсь, что он поможет.
Лечусь от гепатита С и состою в различных организациях, поддерживающих всех столкнувшихся с этим заболеванием. Многие очень довольны таблетками Софосбувир, они показывают действительно хорошие результаты. Знаю некоторых людей с ВИЧ, которые также принимают софосбувир, они тоже в основном высказываются о препарате положительно. Для многих он действительно спасение, кроме того, что побочные эффекты гораздо легче переносятся, чем у других препаратов, так и цена у него доступнее, чем на многие другие лекарства, с которыми я сталкивался за время лечения.